Merkingen av Medical Air

March 21

Merkingen av Medical Air


Det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) regulerer merking av komprimerte medisinske gasser, inkludert medisinsk luft (en blanding av oksygen og nitrogen). En Compliance Guide Regler spesifiserer prosedyren for utstedelse av advarsler for merking brudd og oppfølging for lovbrudd.

grunn~~POS=TRUNC krav

Medisinsk gass etikettene er pålagt å inkludere produsent eller distributør navn og adresse, navnet på produktet, måling av innholdet (for eksempel liter), partinummeret og ingrediensene. Disse detaljene gir produksjon historie for tilstrekkelig kontroll av produktet.

Produkt

Etiketten må også vise om luften var produsert ved hjelp av luftkondense prosess som er et krav i USA Pharmacopeia (USP).

Veibeskrivelse

Etiketter må gi klare retninger for bruken.

brudd

FDA utsteder en advarsel brev i tilfelle et brudd på regelverket. Dersom overtredelsen fortsetter, kan en anbefaling for anfall sendes til Senter for narkotika evaluering og forskning, noe som gir overholdelse veiledning til industrien.